Considerados como um dos maiores avanços dos últimos anos no combate a um grupo variado de doenças crônicas que envolvem o sistema imunológico, os medicamentos de origem biológica vêm crescendo em participação no mercado. Criados na década de 80, esses medicamentos, chamados biofármacos, foram logo adotados no tratamento de diversas doenças crônicas, como artrite reumatóide, certas formas de anemia, câncer, diabetes, esclerose múltipla, lúpus, espondilite anquilosante e psoríase.
Agora, com a extinção das patentes de alguns desses biofármacos originais, começa a corrida de laboratórios do mundo todo para a fabricação dos chamados biossimilares – ou seja, medicamentos similares aos originais ou inovadores. Para discutir o assunto, a Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR) promove em São Paulo, nos dias 15 e 16 de julho, o III Fórum sobre Agentes Biológicos – Foco em Biossimilares.
O evento irá reunir especialistas nacionais e internacionais das áreas de saúde, biotecnologia e também de economia, representantes das indústrias produtoras dos biofármacos inovadores e biossimilares, além de gestores públicos e privados do setor de saúde. O objetivo é discutir aspectos que envolvem a chegada desses medicamentos ao mercado brasileiro e também trazer esclarecimentos à comunidade médica sobre esse novo tipo de tratamento. Entre os assuntos abordados, figuram aspectos como fabricação, segurança, controle, regulamentação, fiscalização por órgãos governamentais, além do impacto sobre o sistema de saúde do País.
Destaques- Serão abordados, na abertura do evento, os aspectos econômicos do sistema de saúde no Brasil e o impacto do advento dos agentes biológicos, com apresentações conduzidas pelo economista Armando Castelar, da Fundação Getúlio Vargas (FGV-RJ), e pelo médico Denizar Vianna, da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), estudioso do campo de Economia da Saúde.
Para discutir técnicas e desafios na produção dos agentes biológicos, o evento contará com as participações do diretor técnico do Centro de Imunologia Molecular de Cuba, Ernesto Chico, e também Stanley Hong, vice-presidente do laboratório coreano Celltrion, um dos principais fabricantes de biossimilares do mundo.
Outro nome internacional convidado para o Fórum é o professor Gurkirpal Singh, da Universidade de Stanford, que falará sobre as medidas regulatórias que envolvem a aprovação dos biossimilares nos Estados Unidos e na Europa, avaliando o posicionamento da Food and Drug Administration (FDA), do European Medicines Agency (EMeA) e da Organização Mundial de Saúde (OMS). Gurkirpal Singh também deverá discorrer sobre os tipos de estudos que devem ser feitos para mostrar a segurança e a eficácia dos biossimilares em relação aos medicamentos de referência.
A visão do governo brasileiro sobre os biossimilares será exposta pelo especialista Marcelo Mário Moreira, da Coordenação de Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (CPBIH/ANVISA), com abordagem aos critérios estabelecidos para a aprovação desses medicamentos no Brasil. Também participa do painel o diretor da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), o Dr. Bruno Sobral de Carvalho, que discutirá o posicionamento do Sistema Suplementar de Saúde sobre o assunto.
Programação completa
15 de julho (sexta-feira)
Palestras de abertura
20:00 – 20:30 – Aspectos Econômicos do Sistema de Saúde no Brasil
Armando Castelar – FGV-RJ
20:30 – 21:00 – Impacto dos Agentes Biológicos no Sistema de Saúde no Brasil
Denizar Vianna – UERJ
16 de julho (sábado)
Abertura
8:00- 8:10 – Geraldo Castelar – SBR/UERJ
Sessão 1 – Agentes biológicos e biologia molecular
Coordenação: João Bosco Pesquero – UNIFESP
08:10 – 08:40 – Base molecular para entender as moléculas imunobiológicas
João Bosco Pesquero – UNIFESP
8:40 – 9:10 – Técnicas e desafios na produção dos agentes biológicos
Ernesto Chico – Centro de Imunologia Molecular de Cuba
9:10 – 9:40 – Painel de discussão
Sessão 2 – Agentes biológicos e biossimilares – Como compará-los”
Coordenador: Ernesto Chico – Centro de Imunologia Molecular de Cuba
10:00 – 10:30 – Medicamentos biossimilares são biogenéricos”
Valderilio Feijó Azevedo – UFPR
10:30 – 11:00 – Ensaios clínicos com biossimilares: Qual o desenho de estudo ideal”
Gurkirpal Singh – Universidade de Stanford
11:00 – 11:30 – Imunogencidade e farmacovigilancia
Ernesto Chico – Centro de Imunologia Molecular de Cuba
11:30 – 12:00 – Painel de discussão
12:00 – 13:15 – Intervalo para almoço
Sessão 3 – Debate com os envolvidos sobre a chegada dos biossimilares – Parte 1
Coordenação: Geraldo Castelar – SBR/ UERJ
13:15 – 13:45 – Qual a visão dos produtores dos agentes inovadores”
Valderílio Azevedo – Consultor independente Med. Farm.
13:45 – 14:15 – Qual a visão dos produtores dos biossimilares”
Stanley Hong – Celltrion
14:15 – 14:25 – Qual é a posição da Associação dos produtores de inovadores”
Solange Nappo – Interfarma
14:25 – 14:35 – Qual é a posição da Associação dos produtores de genéricos”
Odnir Finotti – Pró-genéricos
14:35 – 15:00 – Painel de discussão
15:00 – 15:15 – Intervalo para o café
Sessão 4 – Debate com os envolvidos sobre a chegada dos biossimilares – Parte 2
Coordenação: Emilia Inoue Sato – UNIFESP
15:15 – 15:30 – Qual a visão do futuro médico prescritor – reumatologista”
Emilia Inoue Sato-UNIFESP
15:30 – 15:45 – Qual a visão do potencial usuário dos biossimilares – paciente reumático”
Fabio dos Reis Fonseca-GRUPAGO
15:45 – 16:00 – Quais serão os critérios regulatórios estabelecidos no Brasil”
Marcelo Mário Moreira – ANVISA
16:00 – 16:15 – O que dizem sobre o assunto o FDA, EMeA e OMS”
Gurkirpal Singh – Universidade de Stanford
16:15 – 16:30 – Qual será a posição do Sistema Suplementar de Saúde”
Bruno Sobral de Carvalho – ANS
16:30 – 17:00 – Painel de discussão
17:00 – 17:10 – Considerações finais – Luis Eduardo A. Coelho-UNIFESP
Serviço
III Fórum sobre Agentes Biológicos: Foco nos biossimilares
São Paulo, 15 e 16 de junho de 2011
Local: Hotel Pestana – Rua Tutóia, 77 – Jardim Paulista
