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Palestra Capacitação 2018 - Medicamentos Biológicos e Biossimilares e Estudos Clínicos
Data: 01-03-2018
Informações:
Data: 01 de março de 2018 
Horário: 19h às 21h 
Local: Centro de Eventos AMRIGS (Av. Ipiranga, 5311)

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Tema: Os Desafios dos Medicamentos Biológicos e Biossimilares


Palestrante: Aline Zamboni Machado 

- Graduada em Ciências Biológicas na Universidade Federal de São Carlos (2004-2008) e Farmácia na Universidade Presbiteriana Mackenzie (2012-2017)

- Mestre em Biologia Molecular pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) (2009-2012)

- Doutora em Ciências pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) (2012-2017)

- Atualmente atua como Gerente Científica (MSL) na área de Oncologia (Biológicos e Biossimilares) na Roche Farmacêutica (2015)


Assuntos abordados:

- Diferença de medicamento sintético e biológico;

- Complexidade de produção de medicamentos biológicos;

- Impactos de mudanças no processo produtivo de um biológico;

- Definição de biossimilar;

- Especificidade regulatória de estudos clínicos de biossimilares;

- Intercambialidade, Extrapolação de Indicação e Nomeação;

- Farmacovigilância. 

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Tema: Estatística Aplicada a Estudos Clínicos 


Palestrante: Maurício Cristiano Rocha Junior 

- Graduado em Biomedicina na Universidade de Marília (UNIMAR) (2003-2007)

- Especialista em Biologia Molecular pela Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto (2008-2009)

- Doutor em Biociências pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (FCFRP – USP) (2009-2014)

- Atuou como Coordenador Médico Científico (MSL) na área de Oncologia (Câncer de Próstata) na Janssen-Cilag Farmacêutica (2015-2016)

- Atualmente atua como Gerente Científico (MSL) na área de Oncologia (Câncer de Mama) na Roche Farmacêutica (2016)


Assuntos abordados:

- Conhecendo o desenvolvimento clínico das moléculas;

- Desvendando a nomenclatura utilizada em estudos clínicos;

- Raio X da Curva de Kaplan Meier;

- Análise de forest plot e subgrupos: quando considerar;

- O que é o valor de p;

- Aplicando conceitos. 


Será concedido certificado online. 

Inscrições até 26/02. 

Informações e inscrições: capacitacao@amrigs.org.br | 3014-2039. 

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